Prueba Rápida Covid-19 IgG/IgM CERTUM

Prueba Rápida Covid-19 IgG/IgM CERTUM

El cassette de prueba rápida CERTUM de anticuerpos IgG / IgM 2019-nCoV es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (oro coloidal) para la detección cualitativa y diferenciada de la presencia de anticuerpos IgG e IgM contra el virus SARS-COV-2 causante de la enfermedad por COVID-19 directamente desde muestras de Sangre entera de punción digital, suero o plasma.

• Anticuerpos IgG
  • Sensibilidad Relativa: >99.9% (95%CI*: 86%/100%) Especificidad Relativa: 98.0% (95%CI*:89.4%-99.9%)
• Anticuerpos IgM
  • Sensibilidad Relativa: 85% (95%CI*62.1%-96.8%) Especificidad Relativa: 96% (95%CI*: 86.3%-99.5%) Exactitud. 92.9% (95%CI*: 84.1%-97.6%)

Los resultados obtenidos por pruebas de anticuerpos no deben utilizarse como una base única para diagnosticar o discriminar la presencia de infección presente del virus SARS-CoV-2 (Enfermedad por COVID-19)

Beneficios

• Fácil de usar
• Resultados en 10 minutos
• Prueba de tamizaje
• Eficiente rápida y económica
• Ideal para uso en consultorio
• Alta sensibilidad y especificidad

Especificaciones

• Método: Inmunoensayo de flujo lateral
• Tiempo de resultados: 10 Minutos
• Tipo de muestra: Sangre entera, Suero, Plasma
• Almacenamiento: 2 -30 ºC
• Aprobaciones: 
  • EU-CE (IVD) MX-Cofepris 
    (Uso de Emergencia)
  • CO-Invima / BR-Anvisa / AU-TGA